Je vyžadována podpora jazyka JavaScript

Některé stránky na tomto webu vyžadují podporu jazyka JavaScript. Váš webový prohlížeč jazyk JavaScript nepodporuje nebo jazyk JavaScript není povolen.

Chcete-li zjistit, zda webový prohlížeč podporuje jazyk JavaScript nebo jazyk JavaScript chcete povolit, přečtěte si nápovědu k vašemu webovému prohlížeči.


Kurz kvalifikované osoby výrobců léčiv - informace

Kurz pro kvalifikované osoby výrobců léčivých přípravků

Kurz je určen pro zájemce, kteří se připravují pro funkci kvalifikované osoby pro výrobu léčivých přípravků (QP Qualified Person) v České republice a je akceptován SÚKL v Praze a ÚSKVBL v Brně. Kurz je organizován Institutem postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví (IPVZ) v Praze ve spolupráci s Farmaceutickou fakultou UK v Hradci Králové, Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) v Praze, ÚSKVBL v Brně a odborníky z farmaceutické výroby.

Rozsah výuky jednotlivých předmětů vychází z požadavků stanovených v § 65, Zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. v platném znění:

Odborným předpokladem pro výkon funkce kvalifikované osoby je řádně ukončené vysokoškolské studium v jedné z následujících oblastí vzdělávání:

  • farmacie
  • všeobecné lékařství, zubní lékařství nebo stomatologie
  • veterinární lékařství nebo veterinární hygiena a ekologie,
  • chemie, nebo
  • biologie

Kromě teoretických znalostí musí mít kvalifikovaná osoba výrobců ukončenu alespoň dvouletou praxi u 1 nebo více výrobců léčivých přípravků v oblastech: kvalitativní analýzy léčivých přípravků, kvantitativní analýzy léčivých látek a zkoušení a kontrol nezbytných k zajištění jakosti léčivých přípravků.

Kurz je určen především absolventům jiného vysokoškolského studia než je farmacie, a doplňuje teoretické znalosti z farmaceutické chemie včetně kontroly léčiv, obecné a aplikovaná lékařská biochemie, fyziologie, mikrobiologie, farmakologie, farmaceutické technologie, toxikologie a farmakognosie. Účastnící kurzu jsou rovněž seznámeni s platnou legislativou nutnou k vykonávání funkce kvalifikované osoby, základními procesy správné výrobní praxe a praktickými zkušenostmi odborníků z farmaceutické výroby a kontroly.

Kurz je probíhá každoročně od října do června, celkem 24 výukových dní, rozdělených do 2-3 denních bloků (čtvrtek, pátek, sobota) a je zakončen písemným testem. Podmínkou získání certifikátu o úspěšném absovování kurzu Kvalifikované osoby je 70% účast na přednáškách a 70% úspěšnost v závěrečném testu.

Studijní materiály budou účastníkům kurzu poskytnuty předem v elektronické podobě.

Pro posluchače jsou zajištěny obědy a občerstvení. Účastníci mohou využít výhodných cen ubytování přímo v Hotelu ILF.

Místo konání: Hotel ILF, Budějovická, Praha 4

Cena kurzu: 48.000 Kč

Přihlášky na  https://www.ipvz.cz/vzdelavaci-akce/52948-kurz-pro-kvalifikovane-osoby-vyrobcu-lecivych-pripravku (přihláška po registraci stačí pouze do 1. kurzu, další jsou automaticky)

Předběžný aktuální roční harmonogram kurzů je uložen v příloze.

Vedoucí kurzu: PharmDr. Sylva Klovrzová, Ph.D., e-mail: klovrzova@ipvz.cz; Doc. PharmDr. František Trejtnar, CSc., e-mail: trejtnar@faf.cuni.cz

Instruktorky: Eva Sabudková, e-mail: sabudkova@ipvz.cz , tel: 271 019 307; Andrea Malá, e-mail: mala@ipvz.cz , tel: 261 092 442

Studijní materiály Kurzu pro kvalifikované osoby výrobců léčivých přípravků

Vstup k materiálům ke stažení

Soubor(y) ke stažení